La prothèses est conforme aux exigences générales en matière de sécurité et de performances énoncées à l'annexe I du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux et applicables à la fabrication des prothèses dentaires, modifiant la directive 2001/83/CE,le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 el abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE. Incompatibilité possible avec des métaux ou alliages déjà présents en bouche. Risque d'allergies éventuelles et non déclarées à un des produits utilisés pour la fabrication du DMSM.
Date de fabrication :
Pays de fabrication : France
Type de produit:
Praticien :
Nom du patient :
Concerne les dents :
Matériaux utilisés :
Nous, Laboratoire PROTEART, déclarons que la prothèse dentaire susmentionnée est conforme aux normes et réglementations en vigueur.
La prothèse dentaire a été fabriquée en France (dans nos locaux) en respectant les normes de qualité et de sécurité requises.
Cette déclaration de conformité est valable à partir de la date de fabrication.
Date :